疫苗冷链管理的3个关键环节[下载pdf][下载证书]阅读：22

广西南宁市疾病预防控制中心  陈骞

疫苗作为预防疾病不可或缺的方式，其作为一种生物制剂，主要成分包含蛋白质及活的微生物。在疫苗管理过程中，冷链管理至关重要，通过运用冷链设备构建完善的冷链系统，可确保疫苗始终处于低温状态。在冷链管理的各个环节中，运输与储存是关键环节，且温度控制是核心内容，也是冷链管理的重点。有效管控这些关键环节能够维护疫苗的使用安全性，但目前仍存在一些问题。

认识疫苗

疫苗作为一类具有特殊属性的生物制品，其核心使命聚焦于预防疾病的发生与阻断传播链条，在保障公众健康领域发挥着精准且至关重要的作用。疫苗成分中蕴含着多种活性物质，像蛋白质、微生物等关键成分，它们共同构成了疫苗发挥效用的物质基础。通过科学接种疫苗，能够有效降低多种传染性疾病的发病率，大幅削弱疾病在人群中的传播强度与流行风险，为构建群体免疫屏障奠定坚实基础。

在我国，疫苗体系主要分为两类：一类疫苗由国家免费提供，面向适龄人群开展接种工作；二类疫苗则需公民自费选择接种。鉴于疫苗成分的特殊性，其对储存温度条件要求极为严格，若环境温度未能达到疫苗保管标准，可能导致疫苗活性丧失，进而影响其使用效果。现阶段，疫苗管理普遍采用冷链管理模式，即在疫苗生产、运输、储存等全流程中，均需在低温环境下实施精准管控。该模式不仅能确保疫苗品质稳定，还可有效提升疫苗使用的安全性。冷链管理是指从疫苗生产到最终接种的完整过程中，通过低温环境维持疫苗的生物学特性，其关键环节涵盖冷链设备设施的配置与维护、管理方式的科学制定，以及专业管理人员的操作执行。

管理现状

管理机制不健全：冷链管理涉及疫苗生产、运输、储存、配送等多个环节，需构建系统化的管理机制。然而，部分地区受传统观念束缚，对冷链管理重视不足，导致管理存在明显短板。例如，在疫苗验收环节，仅关注数量核对而忽视温度控制，验收流程不规范、责任落实不到位，既浪费验收时间，又增加疫苗质量风险。

冷链设备保障不足：疫苗冷链管理对设备稳定性要求极高，但当前多数设备存在维护保养不足的问题，难以保障长期稳定运行。具体表现为：冷藏车使用频率低，冷藏车作为疫苗运输核心设备，利用率不足导致疫苗运输质量难以保障；冷链验证缺失，部分地区未定期开展冷藏车、冷库的冷链验证，设备参数与性能无法满足管理需求；温度监控滞后，冷库缺乏温度报警装置，信息化管理水平低，无法实现全程温度预警。一旦出现温度异常，难以及时发现并处理，导致疫苗储存温度与标准不符，严重影响疫苗质量。

关键环节

温度控制：疫苗冷链仓库管理的核心环节。疫苗对温度极为敏感，温度波动可能导致其失效甚至变质。通过高精度温度监控设备与自动化管理系统，可确保疫苗在仓储和运输全程处于2℃至8℃的法定储存温度范围内。此环节直接关乎疫苗活性，需通过实时监测、预警及应急响应机制，构建全方位温控屏障。

设备管理：冷链设备需实行专人专管、定期维护制度。具体要求包括：日常运维，每日2次（上下班时段）记录冷藏设备运行温度，定期擦拭清洁；保冷设备管理，保冷背包使用后及时清洁晾干，冰排使用后立即送回冷冻室冷冻；档案管理，建立设备维修、温度记录台账，确保可追溯性。

运输管理：疫苗运输需构建全流程冷链闭环。鉴于疫苗对温度的严苛要求，从生产到使用的全链路需保持适宜温度环境，任何环节的温度偏差均可能导致疫苗变性失效。具体措施包括：冷链无缝衔接，采用温控运输车辆，确保冷链不中断；应急预案，制定温度异常应急响应流程，配备备用冷源及温控监测设备；人员培训，强化运输人员温控操作规范及应急处置能力。

疫苗作为疾病防控的核心手段，其有效性高度依赖冷链管理质量。鉴于疫苗成分的特殊性，需从温度控制、设备管理、运输保障等关键环节构建全流程质量管控体系。通过实施标准化操作流程、强化人员培训及信息化监管，可确保疫苗在全生命周期内保持活性，最终保障公众健康安全。