静配中心如何保障药品配制安全[下载pdf][下载证书]阅读：16

枣庄市立医院 李娟

静配中心(PIVAS)是医院内按国际标准建立的特殊医疗单元，专门负责集中配置静脉药物。它通过严格的无菌操作技术，将原本分散在病区的配药工作转为专业化、标准化操作。本文带你走进静配中心，了解如何确保静脉用药的安全性、有效性和合理性。

人员管理

配制人员需为药学专业技术人员或经培训合格的护士，持证上岗。持续培训，定期考核无菌操作、药品配伍禁忌、职业防护、应急预案等技能，强化法规意识。做好健康防护，如在接触细胞毒性药物时需穿戴防护服、手套、护目镜、N95口罩等。建立健康档案，定期监测职业暴露风险。

环境与设备管理

严格遵循《静脉用药集中调配质量管理规范》,配置万级洁净区局部百级的环境标准。定期监测空气菌落数、压差、温湿度及微粒数，确保符合标准。分区管理，明确划分洁净区、辅助工作区、生活区，避免交叉污染；抗生素、细胞毒性药物等高风险药品需在独立生物安全柜中配制。做好设备维护，校准仪器、定期验证灭菌设备，生物安全柜需年检并确保气流符合标准。

操作规范与流程控制

标准化操作：严格遵循处方审核、双人核对制度，避免误配。高危药品独立分区存放，贴警示标签。抗生素、肠外营养液、化疗药需分柜配制。易发生配伍反应的药品需分开配制。做好核对与记录，配制前后双人核对药品名称、剂量、有效期及患者信息。全程记录配制时间、操作人员及异常情况。

无菌技术：操作中减少人员走动和交谈，防止气流干扰。穿戴无菌手套、口罩、帽子，避免直接接触药品或注射器关键部位，使用一次性无菌耗材，开启后立即使用。严格执行“一药一针一管”，避免交叉污染。

配伍禁忌与稳定性：核查药品相容性。现配现用，标注配制时间及失效时间。

废弃物处理：医疗废物分类，锐器放入防刺穿容器，细胞毒性废物单独密封标识，按规范进行无害化处理，避免环境污染。

药品管理及处方审核

采购与验收：从合法渠道采购，查验药品批准文号、质检报告。冷链药品全程温控(2～8℃)，到货验收记录温度。

药品储存：按药品性质分类存，冷链药品需全程温度监控；高危药品单独存放，标识醒目。麻醉、精神药品实行“五专管理”(专人、专柜、专册、专方、专锁)。

处方审核：药师需严格审核医嘱合理性，发现问题及时与医生沟通。特殊药品(如高危药品、抗生素)需双人核对。

质量控制与持续改进

过程监控：配置前后双人核对药品名称、剂量、溶媒。对成品进行外观检查、pH或渗透压抽检。

抽查：定期抽查成品输液的无菌性、微粒及pH值，定期自查配制环节，整改不符合项。对配制差错进行根本原因分析。

应急预案：制定药品溢出、职业暴露、设备故障等预案，配备应急处理箱。

记录完整：电子或纸质记录配制人、复核人、批号、有效期，至少保存至药品有效期后，不良反应及时上报。

改进：收集临床反馈，优化配制流程。

风险管理与应急预案

风险识别：定期评估流程漏洞，引入失效模式分析等工具。

应急处理：制定药品泄露、污染、用药错误的应急预案。

常见风险点与防范措施：配伍禁忌未发现，强化药师审核，启用智能审方系统。无菌操作不规范，定期培训+视频监控抽查。化疗药职业暴露，监测佩戴防护装备，定期健康监测。标签信息错误，电子标签+双人核对。

特殊场景注意事项：化疗药配制，使用封闭式转运系统，佩戴N95口罩、双层手套。中药注射剂，严格遵循说明书溶媒要求。儿科用药，按体重精确计算，稀释至安全浓度。

信息化与技术支持

使用静脉用药配置系统或AI处方审核系统拦截不合理医嘱。条码扫描核对药品，避免人工失误。智能贴标机、自动分拣系统减少人工差错。部分医院引入机器人配药系统，降低人为误差和职业暴露风险。电子化记录实现全流程追溯，快速定位问题批次。

静配中心是医院中负责集中配制静脉用药的重要部门,保障药品配制安全是医疗和药学工作的核心环节，涉及患者生命健康和用药有效性。静配中心安全需通过“人、机、料、法、环”多维度管控，结合严格制度、规范操作和智能技术，确保从处方审核到成品配送的全流程安全。